Шприцы и тонометры в больницах станут качественнее

Власти усилят контроль безопасности медицинских изделий. Росздравнадзор планирует собирать данные о каждой партии медицинских изделий, которые производят в России или ввозят из других государств. Порядок сбора данных изложен в проекте приказа ведомства, опубликованного для общественного обсуждения, сообщает «Парламентская газета».

Медицинское изделие — это любой инструмент, аппарат, прибор, материал и другой предмет, который применяется в медицинских целях. То есть это и одноразовые перчатки, и шприцы с тонометрами, и кардиостимуляторы с томографами.

Весной этого года изменилось законодательство о контроле безопасности таких товаров. Первоначально под мониторингом понималось только выявление и предотвращение неблагоприятных событий — различных неисправностей и дефектов, отклонений от стандартов качества, нарушений калибровки, индивидуальной непереносимости пациентом и так далее. О каждом таком случае производители или больницы обязаны сообщать в Росздравнадзор, а тот вправе приостановить использование изделий или изъять их из обращения.

Теперь мониторинг безопасности дополнился ещё одним видом работы: Росздравнадзор уполномочен анализировать сведения о медицинских изделиях, которые ему должны передавать производители и импортёры. Для выполнения этого пункта ведомство и составило порядок направления сведений о медизделиях. Планируется, что приказ вступит в силу с 1 марта 2022 года и будет действовать шесть лет.

Согласно планам Правительства, благодаря сбору данных можно будет предупредить закупку товаров плохого качества больницами, а в случае обнаружения дефекта — оперативно изъять их из оборота.

Также сбор данных позволит эффективнее бороться с подделками: теперь у Росздравнадзора появится база данных всех зарегистрированных и допущенных в оборот изделий, благодаря чему будет проще выявить контрафактный товар.